产品详细介绍

以下是:ISO13485认证AS9100认证实力雄厚的产品参数
产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
导读 ISO13485认证AS9100认证实力雄厚,博慧达企业管理咨询有限公司(佛山分公司)为您提供ISO13485认证AS9100认证实力雄厚产品案例,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。 广东省,佛山市 佛山市是广府文化的核心区域,有粤剧、陶瓷、剪纸、秋色等传统文化,佛山是历史文化名城,历史上是中国天下四聚、四大名镇之一,有陶艺之乡、武术之乡、粤剧之乡之称,是中国龙舟龙狮文化名城,粤剧发源地,广府文化发源地、兴盛地、传承地。

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(3)落实5S精神是质量的必要途径。5S倡导从小事做起,做每件事情都要认真讲究,而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映,如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯,产品质量自然没有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,没有好的工作作风来保障,产品质量无法得到很大。
        (4)保障现场息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统,如何管理和运用好这些文件资料,使其完整准确、适时适用,只靠上级的管理指令和督察,是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的"5S"活动,则可以规范、统一在用的必要的文件和资料(其中重要的是ISO13485 质量管理体系文件),从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时,生产现场推进"5S"活动,通过持续的"整理"、"整顿",可以将不必要的(无效或作废)的作业标准书、规程等及时清理出场,不至于混杂在执行的有效文件中,从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产,并保障现场的息流畅通有序。




购买须知

一、起订量:我公司 GJB9001C认证产品有库存标准款和定制款,定制款可来图,或者根据您的需求定制。
二、报价:价格根据客户 GJB9001C认证下单数量以及材质、尺寸、颜色等要求核算,网上报价为参考价格。
三、下单方式:下单以双方签字盖章的合同为准。
四、付款方式:银行转帐汇款,30%预付款,尾款付清发货。
五、货期:根据 GJB9001C认证生产任务排单,正常交货时间为收到定金起1-20天。
六、运输方式:物流或者快递送货上门,物流费用我公司承担。
七、售后服务: GJB9001C认证售出若无质量问题,概不退换;若为本公司 GJB9001C认证产品质量问题,本公司负责维修或者退换,所产生费用本公司负责。
八、其他未尽事项由双方协商解决



 2、医疗器械企业质量管理体系的建立
        2.1、优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏
        现代的质量管理观念强调:"质量从头头开始,从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植,质量策划的运筹,都需要从领导做起。
        2.2、决策层的关键作用
        1994 版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类:管理者驱动和受益者推动。而实际上,无论管理者(此为决策领导)自主推动,亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用,终都要经过决策领导的导入决定。 管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键,,应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围,并提供充足的资源,为推行ISO13485标准做好领导作用。




ISO/TC210 希望通过总结 ISO9001:2015标准应用管理体系高级结构实践的经验,在此基础上再结合医
 
疗器械产业实际,以便能更好的采用 ISO 提出的管理体系标准的高级结构,避免因标准总体结构的改变导
 
致不必要的负面影响,有助于各国医疗器械法规的实施和实现 ISO13485标准的目标。 
2.4 新版标准编写语言要明确 
新版标准参考使用 ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准的术语,有利于对标准理解的一致性,
 
避免出现多种解释。新版标准的编写语言努力与 ISO9001:2008 标准和 ISO9000:2015标准保持一致。 
2.5 新版标准需参考但不重复包括其他相关标准的要求,如:风险管理、软件、可用性、灭菌、无菌医疗器
 
械包装等标准的要求 


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