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药用胶囊分胃溶与肠溶两种,鉴于其与药物一起被人服用,按照《中国药典》食用明胶行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,再以此作为制作药用胶囊的主要原材料。
然而多年来,药用胶囊的原料丑闻每隔一段日子,总会被媒体曝光一回。例如湖北的“锯末胶囊”冒充“药用胶囊”就属其中的典型案例。昨日,央视《每周质量报告》发布“胶囊里的秘密”揭露性报道,河北、江西、浙江数省,一条以工业明胶替代药用明胶制造药用胶囊的黑色产业链浮现在亿万观众面前,
早,药用胶囊生产监管归卫生部管。1989年,卫生部将其列为药品监管范围。1990年起,卫生部向部分胶囊生产的达标企业颁行《药品生产许可证》,若照此坚持下去,今天的情况也许不至于如此之糟。可叹的是,这厢卫生部的许可证需要达标一批才能颁行一批,那厢 医药管理局也于1992年起向全部生产厂家核发了《药品包材企业许可证》。于是,只有中国才会出现的“有趣现象”是,同为胶囊生产企业不但所持生产许可证完全不同,甚至连胶囊的产品属性也完全不同。如此匪夷所思,直到1998年 药监局组建后才有所改观。但药用胶囊生产过程,除所用原料被纳入《中国药典》之外,强制性的药用胶囊质量标准,以及生产工艺标准依然空缺至今。换言之,对央视刚曝光的无良企业,要想对其依法追责,至少在技术